生物芯片领域迎来国家标准层面的系统性更新。据市场监管总局10月30日公告，市场监管总局（国家标准委）已批准发布《生物芯片基本术语》与《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》两项推荐性国家标准，实施日期定于2027年2月1日。

其中，《生物芯片基本术语》（GB/T 27990—2026）接替已实施十余年的2011年版标准，对行业概念体系进行了整体重构。新标准在保留并完善生物芯片、微阵列芯片、微流控芯片等基础定义的同时，将核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等核心术语纳入其中，内容覆盖基础术语、芯片探针、微阵列芯片分类、微流控芯片分类四大板块。这一调整意在消解技术交流中的概念歧义，为学术研究、产业协同与国际对接提供统一的术语基准。

另一项标准《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》（GB/T 29889—2026）则面向具体检测场景，明确微阵列芯片可一次并行检测数十至数万个位点，并围绕全流程管控提出五大核心要求。标准规定的四方面内容包括：规范血液、唾液、口腔黏膜、组织等样品的采集、储运与预处理；检测位点须经过不少于500人份中国人群研究验证；位点检出率不低于99%，准确率和重复率不低于99.9%，并设置阴阳对照；建立位点关联数据库、配备风险评估软件并出具标准化检测报告。

两项标准均属推荐性国家标准，距离正式实施留出约一年多的过渡期。对于生物芯片研发、检测服务及相关临床转化环节的从业者而言，术语体系的统一与检测流程指标的明确，将为产品设计、质量控制和跨机构协作提供可参照的规范框架。