国家药品监督管理局近期附条件批准了盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）上市，这一消息由西湖大学官方渠道对外披露。作为一款面向成人轻型、中型新型冠状病毒感染的1类创新药，艾普司韦的获批标志着中国在AI驱动的药物研发领域迈出了实质性一步。

艾普司韦由西湖大学、西湖实验室及西湖制药联合推进，是西湖大学体系内首款完全自主开发的1类创新药。在中国药品注册分类中，1类创新药代表最高级别的源头创新，要求药物具备全新化学结构、独特作用机制以及明确的临床获益，其研发路径通常从零开始，风险与周期均远超仿制或改良型药物。

值得关注的是，艾普司韦是全球首款基于DNA编码化合物库（DEL）技术取得上市批准的小分子创新药。DEL技术自概念提出至今已历经34年，艾普司韦的成功获批为该技术路线提供了首个商业化验证。同时，该药也是国内首个以AI辅助研发完成全流程并获批的原创药物，从靶点发现到临床试验收官，整个周期压缩至三年半，显著短于传统创新药平均耗时。

此次获批不仅为新冠治疗领域增添了新的药物选择，更对国内创新药研发范式具有指标性意义。DEL与AI两种前沿工具的组合应用，有望降低早期发现阶段的试错成本，加速候选分子向临床阶段的转化。行业观察人士认为，艾普司韦的上市路径或为后续同类技术驱动的药物开发提供参考样本。

目前，关于该药的定价、产能及市场供应计划尚未有更多官方细节披露。西湖大学方面表示，相关团队将继续推进药物的后续研究与真实世界数据积累，以进一步验证其长期安全性与有效性。